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折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)


折叠式人工玻璃体球囊 (FCVB) 是首个模拟人自然玻璃体的国际创新产品。由球囊、引流管、引流阀和固定襻组成,球囊是通过计算机精细模拟人眼玻璃体腔的参数,并有特殊的晶体面平面设计。原材料为美国FDA 批准进口医用硅胶聚合物。术中将球囊折叠植入玻璃体腔,通过引流阀注入硅油,通过固定襻和引流管缝线将球囊双襻固定在眼内,隔绝硅油对睫状体的伤害。产品可以保留后房空间,让睫状体自身缓慢恢复功能,维持眼压;避免硅油乳化和移位;全方位支撑视网膜和保持眼球形态。获得欧盟CE 、中国CFDA 、澳洲TGA证书,并在亚洲欧洲进行广泛临床应用。

所属分类:
  • 产品描述
  • 折叠式人工玻璃体球囊 (FCVB) 是首个模拟人自然玻璃体的国际创新产品。由球囊、引流管、引流阀和固定襻组成,球囊是通过计算机精细模拟人眼玻璃体腔的参数,并有特殊的晶体面平面设计。原材料为美国FDA 批准进口医用硅胶聚合物。术中将球囊折叠植入玻璃体腔,通过引流阀注入硅油,通过固定襻和引流管缝线将球囊双襻固定在眼内,隔绝硅油对睫状体的伤害。产品可以保留后房空间,让睫状体自身缓慢恢复功能,维持眼压;避免硅油乳化和移位;全方位支撑视网膜和保持眼球形态。获得欧盟CE 、中国CFDA 、澳洲TGA证书,并在亚洲欧洲进行广泛临床应用。

    产品设计原理

    产品采用进口高分子材料,由球囊、引流管、固定襻和引流阀组成。球囊可以精确模拟人眼玻璃体结构,通过引流阀注入介质(硅油),恢复玻璃体支撑视网膜和眼球的功能。

     

    产品适应症

    临床适应症如下:

    1、18至65岁,男女不限;(未成年谨慎做,医院需先通过伦理)

    2、术眼视力<0.05;

    3、术眼眼轴长度16至28mm;

    4、不能用现有的玻璃体替代物进行治疗(单侧眼)(拥有以下任何一种情况即可):

    ◎严重的单侧眼球穿通伤或贯通伤。因视网膜破裂、视网膜脉络膜出血等原因引起复合性的 视网膜和/或脉络膜脱离;

    ◎严重的单侧眼球破裂伤,造成视网膜和/或脉络膜缺损;

    ◎单侧眼球较大的后部巩膜裂伤,无法修补;

    ◎硅油长期填充不能取出,视网膜复位不全;

    ◎经过两次(含)以上视网膜脱离手术和硅油填塞,硅油取出术后视网膜再次脱离。

     

    FCVB 的常见临床应用举例

    严重眼外伤(贯通伤、脉络膜破裂等)

    硅油依赖眼

    陈旧性视网膜脱离

    大疱性角膜病变

    眼内炎、急性视网膜坏死(硅油填充术后)

    葡萄肿(硅油填充术后)

    眼球萎缩伴角膜混浊

     

    FCVB 的临床价值

    1.保留后房空间,让睫状体自身分泌房水,维持眼压

    2.防止硅油乳化和移位

    3.360度支撑视网膜

    4.卫生经济学

     

    产品的主要优点

    长期的眼内填充物,拯救失能的睫状体,挽救患者眼球,不需植入义眼。

     

    产品优势

    保留后房空间,让睫状体自身缓慢恢复分泌房水的功能;
    支撑功能强,能360度支撑视网膜;
    隔绝功能,避免硅油乳化和移位。
     

    产品植入方法

    ① 分离4点半和10点半结膜;

    ② 将9-0聚丙烯人工晶体襻固定线的长针,从4点半角巩膜缘后4mm引出,中央剪断,4点半的线结扎固定襻;

    ③ 用人工晶体平台镊通过角膜缘切口,保持固定襻朝上植入玻璃体腔;

    ④ 产品进入一半后剪断捆扎线;

    ⑤ 通过引流阀注入指定的硅油;

    ⑥ 将引流管和引流阀植入眼内;

    ⑦ 巩膜缝线Z字缝合,缝合结膜。

    注意:禁忌内容或者注意事项详见说明书。

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常见问答


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产品费用在有的省份可以按照不同的比例报销,配套手术费用可以按照参保类型报销。
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置换硅油一般在一万五左右。义眼手术整体大概在一万多元,需要植入义眼座,价格几千元,另外还需要定制义眼片,价格大概几千到几万不等。
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可以做,需要向医生申请,获得批准后方可手术。儿童一般在六岁时眼球发育基本定型,是不需要更换的。
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11项检查,包括视力眼压、屈光度、手术史、眼前节照相、角膜内皮计数、眼底照相、面部照相、UBM、B超、IOLmaster眼轴、CT。需要做这些检查来综合判断眼球内腔体积,选择最适合的产品型号和硅油注入量。
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没有。这个产品是国内眼科排名第一的中山大学中山眼科中心研发。
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值得。如果第一次打硅油失败之后,再次注入硅油,能取硅油的可能性比较低,打硅油成功率越来越低,最后硅油的并发症会增多,眼压低,眼球疼痛,可能面临摘眼球。虽然单纯打硅油的手术费用一次在一万五左右,但需要多次手术,有的患者高达五六次,整体手术费用高于这个产品手术。
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有的患者还能保住现有的眼球外形,有的患者可能还会萎缩一点,取决于手术前患者残存的睫状体功能状况。如果眼球萎缩不明显,可以佩戴美瞳,如果眼球萎缩明显,可以定制背后镂空的义眼片,用来改善眼球外形。
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不会乳化,因为球囊隔绝了硅油和房水之间的接触和反应。
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术中全麻或者球后麻醉,一般不会感觉疼痛。术后一两天的时候可能会有轻微的疼痛。
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和所有的内眼手术一样,都有可能对另外一只眼有影响,但是比例非常低。如果有感觉另外一只眼视力变模糊,需要立即来医院急诊。
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